Qualitätsmanagement

Für den Erfolg der biomedizinischen Forschung ist die Qualität der Biomaterialien von herausragender Bedeutung.

Unter dem Dach von GBN entwickeln wir Standards und Lösungen für das Biobanking der nächsten Generation

QMS Manual

Als ein deutschlandweit agierendes Netzwerk aus 11 Biobanken ist es uns wichtig auf einer gemeinsamen Grundlage ein Qualitätsmanagementsystem an den Standorten zu implementieren. Daher wurden in der GBN-Förderphase Dokumente gemeinsam erstellt, die als GBN-Manual in der GBA Biobanken Community bezeichnet werden.

Dieses GBN-Manual basiert auf einem prozessorientierten Ansatz und wurde von Mitarbeitern der Standorte Heidelberg, Jena und München auf der Grundlage der Normdokumente DIN EN ISO 9001:2015, 17025, 17020 und 15189 erstellt. Zudem wurden die DIN/CEN technischen Spezifikationen für präanalytische Prozesse bei der Erstellung berücksichtigt. Damit deckt das Manual alle derzeit verfügbaren Zertifizierungs- und Akkreditierungsanforderungen an eine Biobank ab.

Ein Entwurf des Manuals wurde in mehreren Workshops der Arbeitsgruppe QM anhand von bereits etablierten SOPs, die die Biobanken für dieses Projekt zur Verfügung stellten, verfasst.

Auf Anfrage werden

  • der Fragebogen,
  • die SOPs und
  • das QM-Regelwerk

zur Verfügung gestellt. Bei Interesse können Sie uns hier kontaktieren.

Die Standorte sind nun angehalten, diese Dokumente zu implementieren bzw. in ihren bereits vorhandenen QM-Systemen die Compliance zu überprüfen.

Haben Sie Fragen?

germanbiobanknode@charite.de

Tel. +49. 30. 450 536 347


Fax +49. 30. 450 753 69 38

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