Forschung

Von der ersten Beratung bis zur Lagerung von Proben und dem Datenmanagement – GBA-Biobanken bieten einen umfassenden Service. Durch standardisierte Arbeitsabläufe und einen hohen Automatisierungsgrad schaffen sie die Voraussetzungen für reproduzierbare Forschungsergebnisse.

Die Angebote der GBA-Biobanken beinhalten:

• Beratung zu allen Aspekten des Biobankings (z.B. Berücksichtigung im Studiendesign) und Projektmanagement
• Hohe Probenqualität durch zeitnahe und fachgerechte Verarbeitung
• Zusätzliche Services bei der Verarbeitung (wie z.B. DNA-Extraktion) je nach Standort
• Klare Dokumentation in spezieller Biobank-Software (externer Zugriff an einigen Standorten möglich) sowie Verknüpfung der Biobank-Daten mit klinischen Informationen
• Ein- und Auslagern von Proben „on demand“
• Sichere Lagerung in zum Teil robotergesteuerten Kühlsystemen bei -20,-30 oder -80 Grad Celsius bzw. bei ca. -165 Grad Celsius in der Gasphase flüssigen Stickstoffs
• Überwachung rund um die Uhr; Ausstellen GCP-konformer Nachweise über Temperatureinhaltung

Die Biobanken der GBA haben gemeinsame Qualitätsstandards etabliert. Sichergestellt wird deren Einhaltung durch interne Audits und sogenannte Ringversuche, bei denen Proben eines identischen Ausgangsmaterials in allen Biobanken verarbeitet, von einem Referenzlabor analysiert und die Ergebnisse vergleichend ausgewertet werden. Darüber hinaus verfügt die Mehrzahl der GBA-Biobanken über eine Zertifizierung oder Akkreditierung.

Ob Flüssigkeiten, Gewebeproben, vorverarbeitet oder nicht – für einzulagernde Proben gibt es kaum Einschränkungen. Sehr wichtig sind für Biobanken die zu den Proben übermittelten Informationen.

Mindestens folgende Daten sollte die Studienleitung in digitaler Form zur Verfügung stellen:

• die Donor- und Studien-ID,
• die Probenart,
• das Volumen,
• die Anzahl der Probenaliquots,
• das Geburtsjahr und Geschlecht der jeweiligen SpenderIn,
• sowie den ICD-10/ICD-O-Code (bei Tumorentitäten ggf. Histologie, Staging, Lokalisation des Primärtumors/der Metastase).

Folgende weitere Informationen sind wünschenswert:

• Informationen zum Status der Einwilligungserklärung,
• Informationen zum präanalytischen Prozess, wie:
  • das Entnahmedatum/die Uhrzeit,
  • bei bereits eingefrorenen Proben: Datum und Zeitpunkt des Einfrierens.

Die Kosten sind vom Arbeitsaufwand abhängig. Es kommt z.B. auf die Menge der Proben an, ob und wie diese in der Biobank verarbeitet und ob noch weitergehende Analysen durchgeführt werden sollen. Dafür erstellen GBA-Biobanken transparente Angebote – für Studien am Standort gelten in der Regel ermäßigte Preise.

Die Rechte an Proben und zugehörigen Daten aus klinischen Studien verbleiben bei der jeweiligen Studienleitung. Nur mit Zustimmung der Studienleitung können Proben und Daten auch für andere Projekte genutzt werden. Informationen zu den Sammlungen der GBA-Biobanken sind zum Teil in hoch aggregierter Form im BBMRI-ERIC-Directory zu finden oder auch probenspezifisch über den GBN-Sample Locator (z.B. Probenart, ICD-10/ICD-O-Code, Anzahl).

• Directory
• Sample Locator

Biobank-Mitarbeiter*innen können dabei helfen, eine Form der Einwilligung (z.B. studienbezogen oder/und „Broad Consent“) auszuwählen und den Text zu bearbeiten. Der Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V. (AKEK) bietet einen Broad Consent-Mustertext für die Verwendung von Bioproben und zugehörigen Daten in Biobanken an. Der Broad Consent ist ein Einwilligungsverfahren, das eine Probensammlung für Forschungen im medizinischen Kontext mit langfristiger Lagerdauer ermöglicht, ohne dabei an konkrete Forschungszwecke gebunden zu sein.

• Website des AKEK