German Biobank Alliance

Die IBBJ ist die integrierte zentrale Biobank für die Medizinische Fakultät des Universitätsklinikums Jena. Sie ist eine zentrale Ressource für die Sammlung von Bioproben aus definierten klinischen Forschungsprojekten und Forschungsnetzwerken sowie für die Rekrutierung klinischer Proben und wird in enger Kooperation mit einer Vielzahl operativer und nicht operativer Fächer betrieben.

Die IBBJ versteht sich als Kooperationspartner und Dienstleister im Rahmen klinischer Forschungsprojekte und übernimmt zusammen mit den jeweiligen Studienleitern die Planung und Organisation für den gesamten Biobankprozess: von der Probensammlung, über deren Genehmigung bei den entsprechenden Ethikkommissionen, die Probenentnahme, die Einlagerung, Herausgabe und den damit verbundenen Probenversand. Dabei gestatten ein vollautomatisiertes -80°C Probenlager mit der Möglichkeit der automatischen Zusammenstellung von Probensets bei -60°C und konventionelle Kryolagerkapazitäten zur Einlagerung bei sehr tiefen Temperaturen (-150°C) die Handhabung und Lagerung von ca. 2.5 Millionen Proben unter streng kontrollierten Bedingungen.

Der sichere Zugang zur Probensammlung und den zugehörigen Daten ist lokal und für externe Antragsteller über ein standardisiertes Antragsverfahren sichergestellt und bezieht immer wissenschaftliche und operative Entscheidungsgremien ein. Somit gewährleistet die IBBJ höchste Qualitätsstandards beim Umgang mit den Proben unter strikter Einhaltung geltender ethischer, rechtlicher und datenschutzrelevanter Rahmenbedingungen.

Entstanden ist die IBBJ aus dem Zusammenschluss der drei im Rahmen des Sepsis-Clusters Jena aufgebauten Biobanken (SEPNET, SEPTOMICS, CSCC), weshalb die Unterstützung der Sepsisforschung auch heute einen Schwerpunkt darstellt.

Profil

Klinische Biobank (Liquid), Studienbiobank

Akkreditierung bzw. Zertifizierung 

Akkreditiert, DIN EN ISO 17025,
Zertifiziert, DIN EN ISO 9001

Ein analytisches Qualitätssicherungskonzept für die der IBBJ anvertrauten Proben ist etabliert und kann entsprechend der Nutzeranforderungen angeboten werden. Das Prüflabor der IBBJ ist nach DIN EN ISO 17025 akkreditiert.

Eingebettet in das Institut für Klinische Chemie und Labordiagnostik (IKCL) greift die IBBJ bei Bedarf auf die Expertise des nach DIN EN ISO 15189 akkreditierten Medizinischen Labors bzw. zur Erhebung von Daten im Rahmen klinischer Studien auf die nach DIN EN ISO 17025 akkreditierten Prüflabors des IKCL zurück. Detaillierte SOP's (standard operating procedures) und Standards für alle qualitätsrelevanten Prozesse stehen zur Verfügung.

Kennzahlen

Förderer und Partner